Latar Belakang Validasi Metode Analisa
Training Validasi Metode dalam Analisis Kimia – Tujuan dari pelaksanaan Validasi Metode Analisa (VMA) adalah untuk menunjukkan bahwa semua metode tetap yang digunakan sesuai dengan tujuan penggunaannya dan selalu memberikan hasil yang dapat dipercaya. Jadi, dalam Validasi metode analisa yang diuji atau divalidasi adalah PROTAP (prosedur tetap) pengujian yang bersangkutan. Misalnya, “Validasi Metode Analisa Penetapan Kadar Zat Aktif Paracemol dalam Tablet Biogesic® dengan Metode Spektrofotometri UV/Vis”, maka yang divalidasi atau diuji validitasnya adalah Prosedur Tetap “Penetapan Kadar Zat Aktif Paracemol dalam Tablet Biogesic® dengan Metode Spektrofotometri UV/Vis”.
Untuk pelatihan Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran, klik Link ini.
Materi Training
1. Pengenalan Validasi Metode Analisis
- Definisi dan tujuan validasi metode
- Regulasi dan standar yang berlaku (ISO 17025, ICH, AOAC, USP)
- Perbedaan antara validasi metode, verifikasi metode, dan transfer metode
2. Parameter Validasi Metode
- Akurasi (Accuracy)
- Presisi (Precision) – Repeatability, Intermediate Precision, dan Reproducibility
- Spesifisitas/Selektivitas (Specificity/Selectivity)
- Linearitas dan Rentang (Linearity and Range)
- Batas Deteksi (LOD) dan Batas Kuantifikasi (LOQ)
- Ketahanan (Ruggedness) dan Kekasaran (Robustness)
3. Teknik dan Prosedur Validasi
- Perencanaan validasi metode
- Pengolahan data dan evaluasi statistik dalam validasi
- Penyusunan laporan validasi
4. Implementasi Validasi Metode di Laboratorium
- Studi kasus validasi metode dalam berbagai matriks sampel
- Praktik dan diskusi hasil validasi
- Audit dan pemeliharaan metode yang telah divalidasi
5. Studi Kasus dan Workshop
- Simulasi validasi metode
- Analisis data dan penyusunan laporan validasi
- Penyelesaian masalah umum dalam validasi metode
Tujuan Training
Training ini bertujuan untuk membekali peserta dengan pemahaman dan keterampilan dalam melakukan validasi metode analisis kimia sesuai dengan standar yang berlaku. Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:
- Memahami prinsip dan konsep dasar validasi metode analisis kimia.
- Mengetahui parameter validasi metode dan cara pengujiannya.
- Melakukan evaluasi terhadap kinerja metode analisis.
- Menginterpretasikan data hasil validasi dan mendokumentasikannya dengan baik.
- Menerapkan validasi metode dalam laboratorium sesuai dengan standar seperti ISO 17025, ICH, AOAC, dan USP.
Jadwal Training
untuk jadwal training silahkan cek jadwalnya disini atau bisa juga hubungi kami di 081315178523
Biaya dan Tempat Pelatihan
Untuk biaya dan tempat pelatihan bisa hubungi kami di 081315178523
Siapa Yang Harus Menghadiri ?
Training Validasi Metode dalam Analisis Kimia
- Manajer Pelatihan dan Pengembangan
- Manajer Mutu
- Manajer Teknis
- Manajer Laboratorium
- Teknisi Penguji dan teknisi kalibrasi
- Penyedia laboratorium
- Wakil Manajemen (Management Representative)
- Semua yang terkait dalam pengembangan manajemen laboratorium yang memenuhi ISO 17025:2017 di perusahaan/organisasi/unit usaha /laboraatorium
Trainer Training Proses Pengendalian Mutu pada Laboratorium Penguji
Monica da Silva, lulusan Akademi Aanalisa dan Teknik Lingkungan, berpengalaman sebagai Praktisi Laboratorium Penguji Terakreditasi sejak tahun 2000, Research and Development Laboratory Manager di Perusahaan multinasional Agribusiness, Fat and Oil, Plantation(2013 – sekarang),QHSE Manager di Laboratorium Lingkungan di Manado (2007-2013), Executive Laboratory di Food and Beverage company di Bogor (1994-2007) dan sebagai konsultan dan Trainer ISO 17025 diberbagai perusahaan. Pengalaman Aktif sebagai pengajar dan konsultan untuk SNI ISO/IEC 17025:2008, OHSAS 18001:2007, ISO 9001:2008, ISO 22000, HACCP, ISO 14001, GMP, 5R, BBS, SPC, SIX SIGMA.
Topik Training mencakup : Introduction and implementation of ISO /IEC 17025:2005, Introduction and implementation of ISO 9001:2015, Introduction and implementation of OHSAS 18001:2007, Method Validation in Chemical and Microbiology Testing, Mass Volume and Temperature Calibration, Quality Assurance in Laboratory, Measurement Uncertainty in Chemical and Microbiology Testing, Proficiency Test comply to ISO 17043, Stability and Homogenity Test for preparing control sample, SPC in Laboratory, CIMS (Chemical Inventory Management System), Basic Skill of Laboratory Analysis, Internal Audit, Management Review , Sampling Technique in Surface water and ambient air
Nurdiansyah Yusuf, STP, MM, berpengalaman dalam bidang Food Safety dan laboratorium, telah banyak pengalaman sebagai auditor di lembaga sertifikasi Intertek, sebagai Inspektor di lembaga laboratorium dan pengujian Mbro, sebagai praktisi di Food and Beverage di perusahaan Aerowisata Garuda Indonesia dan sebagai konsultan dan Trainer HACCP diberbagai perusahaan, lulusan Teknologi Pangan IPB dan Magister Manajemen IPB
Topik Training mencakup :HACCP, ISO 9001, ISO 22000, BRC Version 7, ISO 17025, FSSC 22000, Documentation System, Review Of ISO 17025 Klausal, Competency Based On Laboratory, Safety Work On Laboratory , ISO 17025, Teknik Audit, Jaminan Mutu Hasil Pengujian Secara Statistik.
Apa saja yang ada di MK Training?
PT Multikompetensi Solusi Bisnis (MK Training) adalah lembaga pelatihan dan konsultasi. Pelatihan yang ada di MK Training adalah ISO 45001, ISO 9001 2015, ISO 14001 2015, training ISO 17025, TISO 22000, ISO 31000, ISO 27000, Perkebunan Sawit, Industri sawit, Pabrik Kelapa sawit, Pabrik Refinery Produk Sawit, Pabrik Oleochemical, Pengelolaan Hutan Lestari, Industri Hasil Hutan, RSPO, ISPO, SCCS, ISCC, SFM FSC, SFM PEFC, PHPL, COC FSC, COC PEFC, SVLK, pengelolaan pabrik, PPIC, Pengendalian Dokumen, Manajemen hutan, Quality & Productivity, 5R/5S, Penyusunan SOP, adminstrasi perkantoran, SMK 3 PP 50 2012, OHSAS 18001, , Manajemen Laboratorium/ISO 17025, Manajemen Lingkungan Hidup, Pengelolaan Limbah, B3,UKL UPL, Amdal,CoC FSC, CoC PEFC,SFM FSC, SFM PEFC, Keselamatan Mengemudi/safety driving dll dan lain lain sesuai dengan kebutuhan Pelanggan.
Alamat MK Academy
Graha Pool, Lantai 2, Ruang 201, Jl. Merdeka No.110
Kota Bogor
Jawa Barat 16124
email: info@mkacademy.id, info@mktraining.co.id, info@multikompetensi.com